Voltaren Emulgel

Registruotas

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Svarbiausia

Receptas

Rx ir OTC

Formos

gelis

Stiprumai

11,6 mg/g · 23,2 mg/g

Gamintojas

Haleon Hungary Kft.

ATC kodas

M02AA15

Populiarumas

TOP 100

Veikliosios medžiagos

Diclofenac (Diklofenako natrio druska) — 23.2000 mg/g

SmPC dokumentas ↗Pakuotės lapelis ↗

Variantai (3)

Skirtingi šio vaisto stiprumai ir farmacinės formos VVKT registre

Stiprumas	Forma	Pakuotė	Receptas	Statusas
11,6 mg/g	gelis	100 g N1, 20 g N1, 75 g N1, 100 ml N1, 50 g N1, 75 ml N1, 150 g N1, 50 ml N1	Rx	Registruotas
23,2 mg/g	gelis	120 g N1, 30 g N1, 180 g N1, 150 g N1, 50 g N1, 60 g N1, 100 g N1	OTC	Registruotas

Neberegistruoti variantai (1)

Stiprumas	Forma	Pakuotė	Receptas	Statusas
11,6 mg/g	gelis	100 g N1	OTC	Pasibaigęs

DUK apie Voltaren Emulgel

SmPC

Šaltinis: preparato charakteristikų santrauka (VVKT)

Ar galima vartoti nėštumo ir žindymo metu?

Nėštumas Sisteminė diklofenako koncentracija vartojant jį ant odos yra mažesnė, lyginant su geriamosiomis farmacinėmis formomis. Remiantis gydymo kitais sisteminio įsisavinimo NVNU patirtimi, rekomenduojama laikytis tolesnių nurodymų. Klinikinių duomenų apie Voltaren Emulgel 2,32 % gelio vartojimą nėštumo metu nėra. Nors sisteminė ekspozicija mažesnė, palyginus su per burną vartojamais vaistiniais preparatais, nėra žinoma, ar sisteminė Voltaren Emulgel 2,32 % gelio ekspozicija pavartojus vietiškai nepakenks embrionui / vaisiui. Voltaren Emulgel 2,32 % gelio nerekomenduojama vartoti pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro metu, nebent akivaizdžiai būtina. Nusprendus vartoti, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas kuo trumpesnis. Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumą ir/ar embriono/ vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo padidėjusią persileidimo, įgimtų širdies formavimosi ydš ir pilvo sienos plyšio (gastroshisis) riziką vartojus prostaglandinų sintezės inhibitorių ankstyvame nėštumo periode. Įgimtų širdies formavimosi ydų absoliuti rizika padidėjo nuo mažiau nei 1 % iki apytiksliai 1,5 %. Rizikos padidėjimas siejamas su vaistinio preparato doze ir gydymo trukme. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai sukelia vaisiaus netekimą prieš implantaciją ir po implantacijos bei embriono/vaisiaus žūtį. Taip pat dažniau pasitaikė įvairių įgimtų formavimosi ydų, tarp jų ir širdies, gyvūnams, kuriems buvo duodama prostaglandinų sintezės inhibitorių organų vystymosi laikotarpiu. Pirmuoju ir antruoju nėštumo trimestru diklofenako vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais. Jei diklofenaką vartoja moteris, ketinanti pastoti ar per pirmus du nėštumo trimestrus, turi būti vartojama mažiausia galima vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė. Prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas nėštumo trečiojo trimestro metu gali turėti vaisiui tokį poveikį: kardiopulmoninis toksiškumas (kartu su priešlaikiniu ductus arteriosus užakimu ir plaučių hipertenzija); inkstų disfunkcija, kuri gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo kartu su oligohidramnionu; motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje: galimas kraujavimo laiko pailgėjimas, antiagregacinis poveikis gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes; gimdos susitraukimų slopinimas, dėl to gimdymas gali būti pavėluotas arba gali pailgėti gimdymo trukmė. Sisteminis prostaglandino sintetazės inhibitorių, įskaitant diklofenaką, vartojimas trečiojo nėštumo trimestro metu gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdžiai ir plaučiams bei inkstams. Nėštumo pabaigoje ir motinai, ir vaikui gali pailgėti kraujavimo laikas ir užsitęsti gimdymas. Todėl Voltaren Emulgel 2,32 % gelį draudžiama vartoti paskutiniojo nėštumo trimestro metu (žr. 4.3 skyrių). Žindymas Kaip ir kiti NVPNU, diklofenakas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Tačiau, vartojant gydomąsias Voltaren Emulgel gelio dozes, jokio poveikio žindomam kūdikiui nesitikima. Kadangi trūksta kontroliuojamų tyrimų su žindyvėmis, žindymo laikotarpiu vaistinį preparatą galima vartoti tik su specialisto priežiūra. Jei Voltaren Emulgel gelio būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei vartoti ilgai (žr. 4.4 skyrių).

Ar galima vairuoti vartojant Voltaren Emulgel?

Ant odos tepamas Voltaren Emulgel gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Sudėtis

VVKT

Šaltinis: VVKT VaistoSudetis registro duomenys · Pateikiama pagal variantą „23,2 mg/g gelis"

Veikliosios medžiagos

Diklofenako dietilaminas — 23.2 mg

Pagalbinės medžiagos

Butilhidroksitoluenas (E321) (0.2 mg)

Pilna sudėtis — pakuotės lapelyje.

Aprašymas (SmPC)

VVKT/VAPRIS

Šaltinis: oficialus VVKT/VAPRIS preparato charakteristikų santraukos dokumentas · Aprašymas pateikiamas pagal variantą „23,2 mg/g gelis"

Indikacijos

Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Lokalus simptominis skausmo ir uždegimo mažinimas, kai yra: minkštųjų audinių sužalojimas (sausgyslių, raiščių, raumenų ir sąnarių trauma, pavyzdžiui, patempimas, sumušimas); lokalus minkštųjų audinių uždegimas (nugaros skausmas, tendinitas, bursitas). Suaugusiesiems Lokalus skausmo ir uždegimo dėl sąnarių (pvz., kelių) degeneracinės ligos mažinimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVPNU) buvo sukėlę astmos priepuolį, angioneurozinę edemą, dilgėlinę arba ūminį nosies gleivinės uždegimą. Trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių). Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Dozavimas Suaugusiesiems, 14 metų ir vyresniems paaugliams Voltaren Emulgel gelis tepamas 2 kartus per parą, geriausia ryte ir vakare. Vaistinio preparato kiekis priklauso nuo skaudamos vietos ploto: 2-4 g iš Voltaren Emulgel gelio pakanka 400-800 cm2 plotui įtrinti. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir vaistinio preparato poveikio. Minkštųjų audinių traumų ir uždegimo (pvz., tendinito, bursito ir nugaros skausmo) gydymas: jei pacientams vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 14 parų, reikia informuoti pacientą, kad kreiptųsi į gydytoją. Sąnarių skausmo malšinimas suaugusiesiems: jei pacientams vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 21 parą, reikia informuoti pacientą, kad kreiptųsi į gydytoją. Reikia informuoti pacientus, kurie vaistinį preparatą įsigyja be recepto bet kuriai iš anksčiau išvardintų būklių gydyti, kad per 7 paras nepagerėjant būklei arba nepalengvėjant simptomams, būtina kreiptis į gydytoją. Vaikų populiacija Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 14 metų paaugliams. (žr. 4.3 skyrių). Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau kaip 7 paras skausmo malšinimui arba jeigu simptomai pasunkėja, reikia informuoti pacientą (ar jo tėvus), kad kreiptųsi į gydytoją. Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) Vartoti įprastinę dozę, skirtą suaugusiesiemsms pacientams. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Gelis plonai tepamas ant gydomų kūno vietų ir švelniai įtrinamas į odą. Po to rankas reikia nusišluostyti popieriniu rankšluosčiu ir nusiplauti, nebent rankos yra gydoma sritis. Jei netyčia užtepama per daug gelio, jo perteklių reikia nuvalyti popieriniu rankšluosčiu. Popierinį rankšluostį reikia išmesti į buitines atliekas, kad nepanaudotas vaistinis preparatas nepatektų į vandens aplinką. Prieš dedant tvarstį, gelį reikia palikti ant odos kelioms minutėms išdžiūti. Prieš prausimąsi duše ar vonioje, pacientai turėtų palaukti, kol Voltaren Emulgel 2,32 % gelis išdžius.

Specialūs įspėjimai

Jeigu Voltaren Emulgel yra vartojamas didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiko tarpą nei rekomenduojama, gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis. Voltaren Emulgel geliu galima tepti tik nepažeistą, sveiką odą (kai nėra atvirų žaizdų ir pažeidimų). Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis ir ant gleivinės, jo negalima nuryti. Jeigu patepus vaistiniu preparatu pasireiškia išbėrimas, gydymą reikia nutraukti. Voltaren Emulgel gelį galima vartoti su nekibiais tvarsčiais ar įtvarais, tačiau jo negalima vartoti su oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Voltaren Emulgel gelio sudėtyje yra: propilenglikolio, kuris gali sukelti odos sudirginimą; butilhidroksitolueno, kuris gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

Nepageidaujamas poveikis

Saugumo duomenų santrauka Nepageidaujamas poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaistinio preparato vartojimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos. Nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos pagal sistemines organų grupes ir jų pasireiškimo dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios po vaistinio preparato pateikimo į rinką, yra užregistruotos nežinant tikslaus populiacijos, kurioje jos pasireiškė, dydžio. Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra nežinomas, bet tikėtina, kad yra retas ar labai retas. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. Infekcijos ir infestacijos Labai retas: pūlinėlinis išbėrimas. Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcija (įskaitant dilgėlinę). Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas: astma. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas: dermatitas (įskaitant kontaktinį dermatitą), išbėrimas, eritema, egzema, niežulys. Retas: pūslinis dermatitas. Labai retas: padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Dažnis nežinomas: deginimo pojūtis vartojimo vietoje, odos sausmė. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.

Sąveikų su kitais vaistais sąrašas

Patikrinti sąveikas su kitu vaistu

Gali padėti sergant

M54Dorsalgija M79Kitos minkštųjų audinių ligos, neklasifikuojamos kitur

Informacija pateikiama iš oficialių šaltinių (VVKT, VLK) ir nepakeičia gydytojo konsultacijos.

Paskutinį kartą atnaujinta: 2026-07-03 · Duomenų šaltinis: VVKT/VAPRIS