Voltinex

Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų Vienas vaistinis pleistras turi būti užklijuojamas ant skausmingo ploto vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 1 vaistinis pleistras, net jei yra daugiau nei viena pažeista vieta, kurią reikia gydyti. Todėl, tik vienas skausmingas plotas gali būti gydomas vienu metu. Vartojimo trukmė Voltinex turi būti naudojamas trumpiausią laiką, kurio reikia sukontroliuoti simptomus. Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. Ilgesnės trukmės gydymo terapinis poveikis nenustatytas. Senyviems pacientams Senyviems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai, nes jiems šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė yra didesnė (taip pat žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Dėl pacientų su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija gydymo žr. 4.4 skyrių. Vaikų populiacija Nėra pakankamai duomenų apie Voltinex saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 16 metų (taip pat žr. 4.3 skyrių). Jei šį vaistinį preparatą skausmo malšinimui reikia naudoti ilgiau nei 7 dienas arba simptomai pasunkėja, pacientui ar paciento tėvams patariama pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Vaistinį pleistrą naudoti tik ant nepažeistos ir sveikos odos. Negalima maudytis vonioje ar duše su užklijuotu pleistru. Vaistinio pleistro negalima karpyti. Jei reikia, užklijuotas vaistinis pleistras gali būti prilaikomas tinkliniu tvarsčiu. Vaistinio pleistro negalima naudoti su orui ir vandeniui nepralaidžiu tvarsčiu.

Šis vaistinis pleistras neturi būti klijuojamas ar bet kaip kontaktuoti su akimis ar gleivine. Nepageidaujamo poveikio reiškinių tikimybė gali būti sumažinta vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią gydymo trukmę (žr. 4.2 skyrių). Bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, kurie serga arba anksčiau sirgo bronchine astma ar alergija. Jei užklijavus vaistinį pleistrą atsiranda odos išbėrimas, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Norint sumažinti fotosensibilizacijos tikimybę, pacientus reikia įspėti apie nepageidaujamą saulės ar soliariumo spindulių poveikį, pašalinus vaistinį pleistrą. Jei preparatas vartojamas dideliems odos plotams ir ilgą laiką, negalima atmesti sisteminių nepageidaujamų reiškinių dėl diklofenako vaistinio pleistro poveikio. Nors sisteminis poveikis turėtų būti minimalus, pacientams, sergantiems inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimais arba anamnezėje sirgusiems pepsine opa, uždegimine žarnų liga arba hemoragine diateze, vaistiniai pleistrai turi būti naudojami atsargiai. Senyvų pacientų gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo turi būti taikomas atsargiai dėl didesnės šalutinio poveikio reiškinių tikimybės. Naudojant šį vaistinį pleistrą, jokių kitų vaistinių preparatų su diklofenaku ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) negalima vartoti nei vietiškai, nei sistemiškai. Butilhidroksianizolas (E 320) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažnas | ≥ 1/10 Dažnas | nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 Nedažnas | nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 Retas | nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 Labai retas | < 1/10 000 Nežinomas | negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Infekcijos ir infestacijos | Infekcijos ir infestacijos Labai retas | Pustulinis išbėrimas Imuninės sistemos sutrikimai | Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas | Padidėjęs jautrumas (įskaitant dilgėlinę), angioneurozinė edema, anafilaksinio tipo reakcijos Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai retas | Astma Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnas | Išbėrimas, egzema, eritema, dermatitas (įskaitant alerginį ir kontaktinį dermatitą), niežėjimas Retas | Pūslinis dermatitas (pvz., erythema bullosum), sausa oda Labai retas | Jautrumo šviesai reakcijos Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas | Klijavimo vietos reakcijos Lyginant su vartojamu per burną, sisteminis diklofenako kiekis kraujo plazmoje, nustatytas naudojant vaistinius pleistrus pagal instrukciją, yra labai mažas. Taigi, naudojant vaistinius pleistrus, sistemiškai sukelto šalutinio poveikio rizika (pvz., skrandžio, kepenų ir inkstų sutrikimai, sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos) yra maža. Tačiau, sisteminis šalutinis poveikis gali pasireikšti naudojant vaistinį pleistrą ilgą laiką ant didelio odos ploto. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.