Xymelin

Dozavimas Suaugusiesiems bei vyresniems kaip 10 metų paaugliams Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1 – 2 lašai. Ji lašinama į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą. Vaistinio preparato negalima lašinti dažniau nei tris kartus per parą. Ksilometazolino galima vartoti tol, kol išnyksta simptomai, bet ne ilgiau kaip 7 dienas. Vaikų populiacija Xymelin 1 mg/ml nosies lašų nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų neatlikta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų neatlikta. Senyviems pacientams Amžiaus ir ksilometazolino ryšio tyrimų su senyvais pacientais neatlikta. Rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 10 metų paaugliams. Vartojimo metodas Vartoti į nosį. Lašinti į kiekvieną nosies landą.

Gydymo trukmė Ksilometazolino negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomumą, atoveiksmio paburkimą ir lėtinį rinitą, nosies reaktyvumo padidėjimą, pripratimą bei histologinių nosies gleivinės pokyčių. Pacientai, kurie yra jautrūs adrenerginėms medžiagoms Ksilometazolino būtina atsargiai skirti asmenims, kurie yra jautrūs adrenerginėms medžiagoms, kadangi gali pasireikšti tokių simptomų kaip nemiga, svaigulys, tremoras, širdies ritmo sutrikimas ar aukštas kraujospūdis. Pacientai, kuriems yra hipertiroidizmas arba kurie serga cukriniu diabetu, okliuzinėmis kraujagyslių ligomis ar širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis. Taip pat pacientams, kuriems yra šlapinimosi sutrikimų, vartojantiems MAO inhibitorių ar sergantiems feochromacitoma Pacientams, kuriems yra hipertiroidizmas arba kurie serga cukriniu diabetu, okliuzinėmis kraujagyslių ligomis (įskaitant hipertenziją, arteriosklerozę ar aneurizmą) ar sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (pvz., išemine širdies liga, tachikardija) bei pacientams, kuriems yra šlapinimosi sutrikimų dėl prostatos padidėjimo, kurie vartoja MAO inhibitorių ar kių kraujospūdį padidinti galinčių vaistinių preparatų ar kurie serga feochromocitoma, ksilometazolino būtina vartoti atsargiai. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika. Pagalbinės medžiagos Kiekviename šio vaisto 10 ml buteliuke yra 1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml. Benzalkonio chloridas gali sukelti sudirginimą ar patinimą nosies viduje, ypač jei vartojamas ilgai. Ilgalaikis vartojimas gali sukelti nosies gleivinės edemą.

Ksilometazolinas sisteminio poveikio nesukelia arba sukelia labai silpną. Pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos laikomos lengvomis arba vidutinio sunkumo. Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos būna susijusios su nosimi ir gleivine. Nepageidaujamų reakcijų atsiranda maždaug 1 - 10 pacientų. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: sisteminė alerginė reakcija. Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas. Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas: priklausomybė nuo vaistinio preparato, dėl ilgalaikio ir dažno vartojimo (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: galvos skausmas. Akių sutrikimai Labai reti: laikinas matymo sutrikimas. Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija. Dažnis nežinomas: tachikardija, aritmija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: nemalonus pojūtis nosyje arba nosies sausumas arba čiaudulys. Atoveiksmio nosies gleivinės paburkimas (ir lėtinis rinitas), nosies reaktyvumo padidėjimas, pripratimas bei histologiniai nosies gleivinės pokyčiai žr. 4.4 skyrių. Nedažni: kraujavimas iš nosies (epistaksė). Virškinimo trakto sutrikimai Reti: pykinimas, vėmimas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).