Xymelin Menthol

Xymelin Menthol ilgiau kaip 7 dienas vartoti negalima. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, ypač vaikams ir senyviems žmonėms. Dozavimas Suaugusieji Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą iki trijų kartų per parą. Negalima purkšti daugiau kaip 3 kartus per parą į kiekvieną nosies landą. Paskutinę vaisto dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant miegoti. Vaikų populiacija Vyresni kaip 12 metų vaikai Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą iki trijų kartų per parą. Ksilometazolino galima vartoti tol, kol išnyksta simptomai, bet ne ilgiau kaip 7 dienas. Negalima purkšti daugiau kaip 3 kartus per parą į kiekvieną nosies landą. Paskutinę vaisto dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant miegoti. Jaunesni kaip 12 metų vaikai Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka. Senyviems pacientams Amžiaus ir ksilometazolino ryšio tyrimų su senyvais pacientais neatlikta. Duomenų, kad tokiems ligoniams atsirastų specifinių problemų, nėra. Rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems bei vyresniems kaip 12 metų vaikams. Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų neatlikta. Vartojimo metodas Nuimti apsauginį dangtelį. Prieš vartojant pirmą kartą paspausti purkštuką keletą kartų, kad pasirodytų smulkus rūkas. Prieš vartojant nosies purškalo, būtina išsišnypšti nosį. 1. Nosies purškalo buteliuką laikyti vertikaliai. 2. Galvą šiek tiek palenkti į priekį. 3. Vieną šnervę užspausti, į kitą įkišti purkštuko antgalį. 4. Greitai paspausti purkštuką ir tuo pat metu įkvėpti. 5. Pakartoti 1 - 4 punktuose išvardytus veiksmus (į kitą šnervę).

Xymelin Menthol, kaip ir kitų simpatikomimetikų, atsargiai turi vartoti tie ligoniai, kurių reakcija adrenomimetikams yra labai padidėjusi: jei pasireiškia nemiga, svaigulys, tremoras, atsiranda širdies ritmo sutrikimų arba pakyla kraujospūdis. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms. Gydymo trukmė Ksilometazolino negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomybę, atoveiksmio paburkimą ir lėtinį rinitą, nosies reaktyvumo padidėjimą, pripratimą bei histologinių nosies gleivinės pokyčių. Ligoniams, kuriems yra hipertiroidizmas arba kurie serga cukriniu diabetu, okliuzinėmis kraujagyslių ligomis (įskaitant hipertenziją, arteriosklerozę ar aneurizmą) ar sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (pvz., išemine širdies liga, aritmija ar tachikardija), feochromocitoma, porfirija, prostatos hiperplazija, arba pacientas yra ar per paskutines dvi savaites buvo gydomas monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių), ksilometazolino būtina vartoti atsargiai. Ksilometazolinu gydomiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, gali būti padidėjusi sunkių skilvelinių aritmijų rizika. Xymelin Menthol sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų. Vaikų populiacija Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalo negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Ksilometazolinas sisteminio poveikio nesukelia arba sukelia labai silpną. Pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos laikomos lengvomis arba vidutinio sunkumo. Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos būna susijusios su nosimi ir gleivine. Nepageidaujamų reakcijų atsiranda maždaug 3-8 % ligonių. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas: sisteminė alerginė reakcija (angioneurozinė edema, odos išbėrimas, niežėjimas). Nervų sistemos sutrikimai Dažnas: galvos skausmas Labai retas: nerimas, nemiga, nuovargis, haliucinacijos. Akių sutrikimai Labai retas: laikinas matymo sutrikimas. Širdies sutrikimai Retas: palpitacija, hipertonija. Labai retas: tachikardija, aritmija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnas: laikinas deginimo pojūtis nosyje ir gerklėje, gleivinės dirginimas ar sausmė, čiaudulys, išskyros iš nosies. Nedažnas: stipresnis gleivinės paburkimas praėjus vaistinio preparato poveikiui, kraujavimas iš nosies (epistaksė). Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomybę, atoveiksmio paburkimą ir lėtinį rinitą, nosies reaktyvumo padidėjimą, pripratimą bei histologinių nosies gleivinės pokyčių žr. 4.4 skyrių. Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: pykinimas Retas: vėmimas, nemalonūs pojūčiai virškinimo trakte. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai retas: traukuliai (ypač vaikams). Odos ir poodinio audinio sutrikimai žr. 4.4 skyrių Ksilometazolino 1 mgml nosies purškale esanti pagalbinė medžiaga gali dirginti ir sukelti odos reakcijų. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas: deginimas vartojimo vietoje. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).