Zemarex

Dozavimas Vietinė fibrinolizė Rekomenduojama pradinė dozė yra 15-25 mg/kg kūno svorio (2-3 tabletės) 2-3 kartus per parą. Toliau išvardytoms indikacijoms galima skirti tokias dozes: Prostatektomija: kraujavimo profilaktiką ir gydymą didelės rizikos pacientams reikia pradėti traneksamo rūgšties injekcija prieš operaciją arba po jos; vėliau po 2 tabletes (1,0 g) 3-4 kartus per parą, kol išnyks makroskopinė hematurija. Menoragija: po 2 tabletes (1,0 g) 3 kartus per parą tiek, kiek reikia, bet ne ilgiau kaip 4 paras. Jei menstruacinis kraujavimas yra labai gausus, dozę galima padidinti. Bendra paros dozė neturi viršyti 4 g (8 tablečių). Gydymą Zemarex reikia pradėti tik prasidėjus gausiam kraujavimui. Kraujavimas iš nosies: jei yra tikimybė, kad kraujavimas pasikartos, reikia skirti po 2 tabletes (1,0 g) 3 kartus per parą, vartoti 7 paras, per burną. Gimdos kaklelio konizacija: 3 tabletės (1,5 g) 3 kartus per parą. Trauminė hifema: 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) 3 kartus per parą. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį, 25 mg/kg 3 kartus per parą. Paveldima angioneurozinė edema 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) 2-3 kartus per parą, keletą dienų su pertraukomis arba nuolat, priklausomai nuo to, ar pacientui yra prodrominių simptomų, ar ne. Hemofilija Dantų šalinimo procedūros atveju 2-3 tabletės (1,0-1,5 g) kas aštuonias valandas. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį, 25 mg/kg. Kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies 10 ml traneksamo rūgšties injekcija lėtai leidžiant į veną, kas 6 valandas pirmąsias 3 paras, po to 2-3 tabletės per burną (1,0-1,5 g), kas 6 valandas papildomas 3-4 paras. Ypatingos populiacijos Vaikų populiacija Vaikams, pagal šiuo metu patvirtintas indikacijas, nurodytas 4.1 skyriuje, paros dozė yra 20 mg/kg kūno svorio. Jaunesniems nei 8 metų vaikams, kurių kūno svoris yra < 25 kg, ir kuriems yra apskaičiuota mažesnė nei 500 mg traneksamo rūgšties dozė, reikia vartoti kitas traneksamo rūgšties farmacines formas. Vis dėlto, vartojimo pagal šias indikacijas veiksmingumo, dozavimo ir saugumo duomenų nepakanka. Senyviems pacientams Dozės mažinti nereikia, išskyrus atvejus, kai yra nustatytas inkstų nepakankamumas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Ekstrapoliuojant klirenso duomenis, susijusius su intravenine vaistinio preparato forma, pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rekomenduojama sumažinti geriamąją dozę. Kreatinino koncentracija kraujo serume (µmol/l) | Traneksamo rūgšties dozė* 120–249 | 15 mg/kg kūno svorio du kartus per parą 250–500 | 15 mg/kg kūno svorio per parą *Mažesnėms nei 500 mg dozėms reikia vartoti kitas farmacines traneksamo rūgšties farmacines formas. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinį preparatą visada reikia vartoti užsigeriant stikline vandens, su maistu arba be jo.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama sumažinti dozę dėl kaupimosi rizikos (žr. 4.2 skyrių). Jei pasireiškia gausi viršutinių šlapimo takų hematurija (ypač sergant hemofilija), traneksamo rūgšties reikia vartoti atsargiai, nes buvo pranešta apie keletą šlapimtakių obstrukcijos atvejų (t. y. krešulio susidarymą šlapimtakyje). Jei vyksta intravaskulinė koaguliacija, traneksamo rūgšties reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika (praeityje buvęs tromboembolinis įvykis ir tromboembolinė liga šeimos anamnezėje), traneksamo rūgšties galima vartoti tik esant rimtoms medicininėms indikacijoms ir tik su griežta medicinine priežiūra. Pacientėms, kurioms menstruacinis kraujavimas yra nereguliarus, negalima vartoti traneksamo rūgšties, kol nenustatyta nereguliarumo priežastis. Klinikinės traneksamo rūgšties vartojimo patirties jaunesniems nei 15 metų vaikams, kuriems pasireiškė menoraginis kraujavimas, nėra. Prieš vartojant traneksamo rūgšties, reikia ištirti tromboembolinės ligos rizikos veiksnius. Pacientėms, vartojančioms geriamųjų kontraceptikų, traneksamo rūgšties reikia skirti atsargiai dėl padidėjusios trombozės rizikos. Traukuliai Pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių, traneksamo rūgšties skirti negalima. Buvo pranešta apie traukulių, susijusių su gydymu traneksamo rūgštimi, atvejus. Apie daugumą tokių atvejų buvo pranešta suleidus į veną (i.v.) dideles traneksamo rūgšties dozes. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000), įskaitant pavienius pranešimus, nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją. Akių sutrikimai Reti: spalvinio matymo sutrikimai, tinklainės/arterijų okliuzija. Širdies sutrikimai Labai reti: negalavimas, pasireiškiantis su hipotenzija, su sąmonės netekimu arba be jo (dažniausiai per greitai suleidus į veną, išskirtiniais atvejais − pavartojus per burną). Kraujagyslių sutrikimai Reti: tromboemboliniai reiškiniai Labai reti: arterijų arba venų trombozė bet kurioje vietoje. Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti: gali pasireikšti virškinimo sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, tačiau jie išnyksta sumažinus dozę. Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: traukuliai, ypač netinkamo vartojimo atveju (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: alerginės odos reakcijos. Dažnis nežinomas: vaistų sukeltas lokalus odos bėrimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: ūminė inkstų kortikalinė nekrozė. Po vaistinio preparato pateikimo į rinką Retais atvejais, vartojant traneksamo rūgšties, buvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius: tromboembolinius reiškinius, sutrikusį spalvų matymą ir kitus regos sutrikimus bei svaigulį. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.