Zirid

Dozavimas Suaugusiesiems Suaugusiems žmonėms įprastinė itoprido hidrochlorido paros dozė yra 150 mg, t. y. viena Zirid tabletė 3 kartus per parą, prieš valgį. Priklausomai nuo ligos eigos šią dozę galima mažinti (pvz., iki pusės tabletės 3 kartus per parą). Tikslus dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės. Klinikiniu tyrimų metu itoprido hidrochloridu buvo gydyta iki 8 savaičių. Ypatingos populiacijos Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Iš organizmo itopridas ir jo metabolitai eliminuojami daugiausia pro inkstus. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, atsiradus nepageidaujamų reakcijų imtis tinkamų priemonių, pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą. Senyviems pacientams Kadangi senyviems žmonėms dažnai būna fiziologinis inkstų funkcijos susilpnėjimas, nepageidaujamos reakcijos yra tikėtinos. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus senyvus pacientus reikia atidžiai stebėti, atsiradus nepageidaujamų reakcijų imtis tinkamų priemonių, pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą. Vis dėlto klinikinių tyrimų metu 65 metų ir vyresniems asmenims nepageidaujamų reakcijų dažnis nebuvo didesnis nei jaunesniems pacientams. Vaikų populiacija Zirid nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie itoprido saugumą ir veiksmingumą nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Visą arba į dvi lygias dalis padalytą tabletę reikia nuryti prieš valgį, užgeriant vandeniu.

Nepageidaujamos itoprido reakcijos išvardytos žemiau esančioje lentelėje pagal organų sistemų klases, naudojant MedDRA terminologiją. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1000 iki  1/100), retas (nuo  1/10000 iki  1/1000), labai retas ( 1/10000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). MedDRA organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nedažnas | Leukopenija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai | Nežinomas | Anafilaktoidinė reakcija Nervų sistemos sutrikimai | Nedažnas | Galvos skausmas, miego sutrikimas, svaigulys Nervų sistemos sutrikimai | Nežinomas | Tremoras Virškinimo trakto sutrikimai | Nedažnas | Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, seilėtekio padidėjimas Virškinimo trakto sutrikimai | Nežinomas | Pykinimas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai | Nežinomas | Gelta Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai | Nedažnas | Urėjos ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Retas | Išbėrimas, paraudimas, niežulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai | Nedažnas | Krūtinės arba nugaros skausmas Endokrininiai sutrikimai | Nedažnas | Prolaktino kiekio padidėjimas Endokrininiai sutrikimai | Nežinomas | Ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Nedažnas | Nuovargis Psichikos sutrikimai | Nedažnas | Dirglumas Tyrimai | Nežinomas | AST (SGOT), ALT (SGPT), gama gliutaliltransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas Pasireiškus galaktorėjai arba ginekomastijai, gydymą būtina pertraukti arba nutraukti. Kraujo tyrimų metu pacientą būtina įdėmiai stebėti. Atsiradus neįprastų simptomų, gydymą reikia nutraukti. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).