ZoviDuo

Vartoti tik ant odos: tepti ant lūpų ir odos aplink lūpas pažeidimų. Nerekomenduojama tepti ant gleivinių (pvz., akių, burnos ar nosies ertmių, genitalijų). ZoviDuo neturėtų būti vartojamas lytinių organų pūslelinės gydymui. Ypač būtina laikytis atsargumo priemonių, siekiant išvengti kremo patekimo į akis. Pacientams, kuriems kartojasi sunkūs lūpų pūslelinės epizodai, reikia įsitikinti dėl gretutinių ligų buvimo. Nenaudokite su sandariais tvarsčiais, pavyzdžiui pleistru ar specializuotu pleistru pūslelinei. ZoviDuo nerekomenduojama vartoti pacientams su susilpnėjusiu imunitetu, nes yra pseudooportunistinių infekcijų ar vaisto rezistentiškumo pasireiškimo galimybė, kuri reikalauja sisteminės antivirusinės terapijos. Imuninės sistemos sutrikimų turintiems pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją dėl bet kokios infekcijos gydymo. Pacientams, kuriems pasireiškė lūpų pūslelinė, patariama vengti viruso platinimo, ypač kai pažeidimai aktyvioje formoje (plaukite rankas prieš ir po kremo vartojimo). Reikia vengti ilgalaikio nepertraukiamo vaistinio preparato vartojimo. Nevartokite ilgiau nei 5 dienas. Pacientų, sergančių kitos kilmės dermatitu, gydymas nebuvo tirtas. Vaistinio preparato sudėtyje yra cetosterilo alkoholio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą). Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 200 mg propilenglikolio. Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 8 mg natrio laurilsulfato. Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti vaistiniai preparatai. Vartojant sisteminio ar lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų paciento nusiųsti oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma ar retosios ligos, tokios kaip centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.

Nepageidaujami poveikiai yra išvardinti žemiau atsižvelgiant į organų sistemą ir dažnį. Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/1 00), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Organų sistemų klasė | Nepageidaujama reakcija/poveikis | Dažnis Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Odos sausėjimas ir pleiskanojimas | Dažnos Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Praeinantis deginimas, dilgčiojimas ar gėlimas (po produkto užtepimo) Niežėjimas | Nedažnos Odos ir poodinio audinio sutrikimai | Eritrema Pigmentacijos pokyčiai Kontaktinis dermatitas buvo nustatytas odos saugumo studijose, kai po užtepimo buvo vartojami tvarsčiai. Atlikus jautrumo testus nustatyta, kad hidrokortizonas ar kremo pagrindo komponentas buvo reakcijas sukėlusi medžiaga. Vietinės vartojimo reakcijos įskaitant uždegimo ženklus ir simptomus. | Retos Imuninės sistemos sutrikimai | Staigios padidėjusio jautrumo reakcijos įskaitant angioedemą | Labai retos Regėjimo sutrikimai | Miglotas matymas | Nežinomas Atsižvelgiant į poregistracinę patirtį vartojant vieną aktyvų aciklovirą, staigios padidėjusio jautrumo reakcijos įskaitant angioedemą buvo nustatytos, kaip labai reta nepageidaujama reakcija. Vaikų populiacija Saugumo profilis paaugliams (12-17 metų) buvo panašus į suaugusiųjų. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu [email protected]).