Acetilsalicilo rūgštis SANITAS

Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams Rekomenduojama vartoti 500-1000 mg dozę ne dažniau kaip 3-4 kartus per parą. Vaikų populiacija Acetilsalicilo rūgštis SANITAS jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Skiriant vaikams ir paaugliams, būtina atsižvelgti į saugumo reikalavimus, išvardytus 4.4 skyriuje. Senyviems pacientams Senyviems žmonėms rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir preparato vartoti kiek įmanoma trumpiau (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų, kepenų arba širdies funkcija sutrikusi Tokiems pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir vaistinio preparato vartoti kiek įmanoma trumpiau (žr. 4.4 skyrių). Jei inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas sunkus, acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes rekomenduojama gerti valgant arba po valgio, užgeriant stikline vandens.

Toliau išvardytais atvejais acetilsalicilo rūgšties būtina skirti atsargiai. Sergama podagra, tireotoksikoze, bronchų astma, kolagenozėmis ar kraujodaros sistemos ligomis. Yra virškinimo trakto sutrikimų. Sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies funkcija (taip pat žr. 4.3 skyrių). Yra padidėjęs jautrumas kitokiems vaistiniams preparatams nuo uždegimo. Alerginės reakcijos Pacientas gali būti alergiškas acetilsalicilo rūgščiai, jeigu jo organizmo jautrumas kitiems NVPNU yra padidėjęs. Acetilsalicilo rūgštis, kaip ir kiti NVPNU, labai retai gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas. Įtarus alerginę reakciją, acetilsalicilo rūgšties vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą. Tokio poveikio rizikos veiksniai yra astma, šienligė, lėtinės kvėpavimo takų ligos, nosies polipai. Chirurginės operacijos Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, gali didėti kraujavimo tikimybė operacijos metu arba po jos, įskaitant mažas operacijas, pvz., odontologines. Vartojimas vaikams Acetilsalicilo rūgštis karščiuojantiems vaikams ir paaugliams, ypač jaunesniems negu 16 metų ir sergantiems virusinėmis ligomis, gali sukelti Reje sindromą. Jei karščiuojančiam vaikui prasideda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Širdies ligos Pacientus, sergančius širdies ligomis ir vartojančius acetilsalicilo rūgšties, būtina atidžiai stebėti dėl galimo skysčių susilaikymo organizme. Jei yra sunkus širdies funkcijos nepakankamumas, acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyvi pacientai Senyviems žmonėms acetilsalicilo rūgšties būtina skirti atsargiai, nes tokiems pacientams kyla didesnė nepageidaujamo poveikio rizika. Poveikis inkstams Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti nepageidaujamą poveikį inkstams bei skysčių susilaikymą. Jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Poveikis kepenims Kepenų ligomis sergantiems žmonėms acetilsalicilo rūgšties būtina skirti atsargiai, nes sutrikimas gali pasunkėti. Jei yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas, acetilsalicilo rūgšties vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Šlapimo rūgšties apykaita Acetilsalicilo rūgštis mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus.

Nepageidaujamo poveikio dažnis, suskirstytas pagal organų klases, apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas). Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti anemija), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazų aktyvumo padidėjimas. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: poveikis CNS (galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad acetilsalicilo rūgšties perdozuota). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujavimas. Širdies sutrikimai Nežinomas: širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas. Kraujagyslių sutrikimai Nežinomas: hipertenzija. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema). Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: glomerulonefritas, intersticinis nefritas, inkstų papilų nekrozė, nefrozinis sindromas ir ūminis inkstų nepakankamumas. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu [email protected]), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ).