Aspirin

Dozavimas Būtina perspėti pacientą, kad nepasitarus su gydytoju, acetilsalicilo rūgšties vartoti ilgiau kaip 3–5 dienas negalima. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams Po 1–2 tabletes pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didesnę nei 4000 mg acetilsalicilo rūgšties dozę per parą vartoti draudžiama. Vaikų populiacija Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams Vaistinis preparatas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Geriausia tablečių vartoti po valgio, užsigeriant dideliu kiekiu vandens.

Acetilsalicilo rūgštis labai atsargiai turi būti vartojama šiais atvejais: jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams / vaistiniams preparatams nuo uždegimo / vaistiniams preparatams nuo reumato ir kitų alergijų atveju; jeigu anksčiau buvo virškinimo trakto opų, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opaligę, arba anksčiau pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto; jeigu kartu vartojama antikoaguliantų (žr. 4.5 skyrių); jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija arba kraujotaka (pvz., inkstų kraujagyslių liga, stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, sepsis arba sunkios hemoraginės būklės), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką; jeigu pacientas serga kepenų funkcijos sutrikimu. Acetilsalicilo rūgštis gali paskatinti bronchų spazmą ir sukelti astmos priepuolį arba kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą buvusi astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė kvėpavimo takų liga. Į tai turi atsižvelgti ir pacientai, kuriems pasireiškė alerginių reakcijų kitoms medžiagoms (pvz., odos reakcijos, niežulys, dilgėlinė). Pranešta apie retus ūminės miokardo išemijos atvejus su miokardo infarktu arba be jo, pasireiškusius acetilsalicilo rūgštimi gydytiems pacientams kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis (Kounis sindromas). Patvirtinus, kad acetilsalicilo rūgštis sukėlė Kounis sindromą, Alka-Seltzer vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Dėl trombocitų agregacijos slopinimo, kuris išlieka keletą dienų po vaistinio preparato pavartojimo, acetilsalicilo rūgštis gali didinti polinkį kraujuoti chirurginės operacijos metu ir po chirurginių operacijų, (įskaitant mažas operacijas, pvz., dantų traukimą). Acetilsalicilo rūgštis, vartojama mažomis dozėmis, mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kuriems jau yra mažo šlapimo rūgšties išsiskyrimo tendencija, gali prasidėti podagros priepuolis. Virusinėmis infekcijomis (su arba be karščiavimo) sergantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju. Esant tam tikroms virusinėms ligoms, ypač A tipo gripui, B tipo gripui ir vėjaraupiams, gali pasireikšti reta, bet galinti pavojų gyvybei kelti liga Reye sindromas, reikalaujanti skubių medicininių priemonių. Ši rizika gali padidėti vartojant acetilsalicilo rūgšties, tačiau priežastinis ryšys nebuvo įrodytas. Jeigu sergant tokiomis ligomis atsiranda nuolatinis vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis. Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją. Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaistinio preparato dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: viršutinio ir apatinio virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, virškinimo trakto ir pilvo skausmas. Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai. Dažnis nežinomas: striktūrų formavimasis žarnyne (angl. Intestinal Diaphragm Disease), ypač ilgalaikio gydymo metu. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sunki hemoragija, pavyzdžiui, virškinimo trakto ar smegenų hemoragija (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti hemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija, blyškumu, kraujotakos sulėtėjimu. Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali sietis su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė hemoragijos, pavyzdžiui, procedūrinė hemoragija, hematomos, kraujavimas iš nosies, lytinių organų hemoragija, kraujavimas iš dantenų. Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų pažeidimą. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, įskaitant acetilsalicilo sukeltą kvėpavimo takų ligą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, rinitą, nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus ir labai retus sunkių reakcijų atvejus, įskaitant anafilaksinį šoką. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų transaminazių padaugėjimu. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: Kounis sindromas (ūminė miokardo išemija su miokardo infarktu arba be jo, kuri pasireiškė kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis) (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.