Aspirin-C

Dozavimas Suaugusiesiems Po 1–2 šnypščiąsias tabletes pagal poreikį, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas. Didžiausia paros dozė yra 10 šnypščiųjų tablečių. Ją viršyti draudžiama. Vaikų populiacija Aspirin-C nerekomenduojama vartoti vaikams. Pavartojimo per klaidą atveju žr. 4.4 skyrių. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Acetilsalicilo rūgšties reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Senyviems pacientams acetilsalicilo rūgštį reikia vartoti atsargiai dėl galimų gretutinių ligų ar mažo kūno svorio. Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Prieš vartojimą šnypščiąsias tabletes reikia ištirpinti stiklinėje vandens.

Šio vaistinio preparato atsargiai reikia vartoti toliau išvardytais atvejais: Anksčiau sirgta skrandžio ir žarnų opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto. Jeigu kartu vartojama antikoaguliantų (žr. 4.5 skyrių); Sutrikusi inkstų funkcija arba sisteminė kraujotaka (pvz., inkstų kraujagyslių liga, stazinis širdies nepakankamumas, kraujo tūrio sumažėjimas, sunki chirurginė operacija, sepsis arba sunkūs hemoraginiai įvykiai), nes acetilsalicilo rūgštis gali dar labiau padidinti inkstų sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo riziką; Sutrikusi kepenų funkcija. Padidėjęs jautrumas kitiems analgetikams / vaistiniams preparatams nuo uždegimo / vaistiniams preparatams nuo reumato ir kitų alergijų atveju. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą ir astmos priepuolį bei kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Rizikos veiksniai yra prieš pradedant gydymą yra buvusi astma, šienligė, nosies polipai, lėtinė obstrukcinė plaučių liga ar kitokia lėtinė kvėpavimo takų liga. Ji gali prasidėti ir tiems žmonėms, kuriems prasideda alerginė reakcija (odos reakcija, niežulys, dilgėlinė), pavartojus ir kitokių medžiagų. Pranešta apie retus ūminės miokardo išemijos atvejus su miokardo infarktu arba be jo, pasireiškusius acetilsalicilo rūgštimi gydytiems pacientams kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis (Kounis sindromas). Patvirtinus, kad acetilsalicilo rūgštis sukėlė Kounis sindromą, Alka-Seltzer vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, chirurginės operacijos metu ar po jos, įskaitant nedidelę operaciją, pvz., danties traukimą, gali didėti kraujavimo pavojus. Maža acetilsalicilo rūgšties dozė slopina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kurie jau yra linkę į mažą šlapimo rūgšties išsiskyrimą, gali prasidėti podagros priepuolis. Virusinėmis infekcijomis (su arba be karščiavimo) sergantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydytojus nusprendė jog būtina. Esant tam tikroms virusinėms ligoms, ypač A tipo gripui, B tipo gripui ir vėjaraupiams, gali pasireikšti reta, bet galinti pavojų gyvybei kelti liga Reye sindromas, reikalaujanti skubių medicinos priemonių. Ši rizika gali padidėti vartojant acetilsalicilo rūgšties, tačiau priežastinis ryšys nebuvo įrodytas. Jeigu sergant tokiomis ligomis atsiranda nuolatinis vėmimas, tai gali būti Reye sindromo požymis. Šio sindromo simptomai taip pat yra encefalopatija ir kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka, acetilsalicilo rūgštis gali sukelti hemolizę arba hemolizinę anemiją. Hemolizės riziką gali didinti, pvz., didelė vaistinio preparato dozė, karščiavimas arba ūminės infekcijos. Šio vaistinio preparato vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 467 mg natrio, tai atitinka 23 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Virškinimo trakto sutrikimai Dažnas: viršutinio ir apatinio virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, dispepsijos požymiai ir simptomai, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto ir pilvo skausmas. Retas: virškinimo trakto uždegimas, virškinimo trakto opa, dėl kurios gali, nors ir retai, prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos prakiurimas bei atitinkami laboratoriniai ir klinikiniai požymiai ir simptomai. Dažnis nežinomas: striktūrų formavimasis žarnyne (angl. Intestinal Diaphragm Disease), kurio dažnis nežinomas (ypač ilgalaikio gydymo metu). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: sunkus kraujavimas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto ar į smegenis (ypač pacientams, kurie serga nesureguliuota hipertenzija ir (arba) kartu vartoja kraujo krešėjimą slopinančių vaistinių preparatų), kuris pavieniais atvejais kėlė pavojų gyvybei. Dėl kraujavimo gali pasireikšti pohemoraginė (geležies stokos) anemija (pavyzdžiui, dėl slapto nedidelio kraujavimo) su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, pavyzdžiui, astenija, blyškumu, kraujotakos pablogėjimu. Acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų funkciją, tai gali būti susiję su kraujavimo rizikos padidėjimu. Pasireiškė hemoragijos, pavyzdžiui, procedūrinė hemoragija, hematomos, kraujavimas iš nosies, lytinių organų hemoragija, kraujavimas iš dantenų. Buvo gauta pranešimų apie hemolizę ir hemolizinę anemiją, nustatytą pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (G6PD) stoka. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus ir ūminį inkstų pažeidimą. Imuninės sistemos sutrikimai Retas: padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais ir simptomais, įskaitant acetilsalicilo rūgšties sukeltą kvėpavimo takų ligą, lengvas ar vidutinio sunkumo reakcijas, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo sistemą, virškinimo traktą bei širdies ir kraujagyslių sistemą, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, edemą, niežulį, rinitą, nosies užgulimą, širdies ir kvėpavimo sutrikimus ir labai retus sunkių reakcijų atvejus, įskaitant anafilaksinį šoką. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai retas: trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimu. Nervų sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie gali rodyti perdozavimą. Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: Kounis sindromas (ūminė miokardo išemija su miokardo infarktu arba be jo, kuri pasireiškė kaip padidėjusio jautrumo reakcijos dalis) (žr. 4.4 skyrių). Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę ir pateikę pranešimo formą Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.